이 약은 무릎 연골세포 치료제.

알다시피 무릎연골은 손상되면 자가재생이 안됨.
그래서 줄기세포 등으로 새로 생성하는 쪽의 치료법 연구가 진행중이었음.

이 약의 구성은
1액 （연골세포）
2액 （연골세포 + 성장인자） → 연골이 자가증식이 안되니 세포성장인자 를 통해 증식시키려는 의도.

2017년 4월 해당회사의 신약허가신청에 의해 식약처에서 약심위가 열림.
약심위 구성은 전문가 7인.
근데 그 당시 7인중 6인이 불허가 판단을 내림.
이유는
1. 비교군 부적합
다른 시중의 연골치료제 VS 신약 이 아닌
생리식염수 투여 VS 신약 으로 실험.
2. 고작 통증완화 의도로 신약을 냈음.
전문가단은 세포재생효과를 입증하라고 요구함.
3. 너무 비싼금액에 비해 미미한 효과.
기회비용의 밸런스붕괴.

이후 2017년 6월 회사의 새로운 입증자료 제출에의해 2차 약심위가 열렸고 거기서 판단이 뒤집어짐.
그런데 여기서 뭔가 이상한게
1. 약심위 멤버가 바뀜.
5명이 새로 투입되고 1차때 있던 3명이 불참함.
2. 새 입증자료를 절대 공개를 안함.

더 심각한건
이 회사가 미국에도 내다팔려고 미국 FDA 승인을 위해서 실행한 자발적 실시실험에서
신장유래세포가 2액서 발견됨.
이 신장유래세포는 지 혼자 증식 존나잘함. 따라서 종양세포로 발전할 가능성이 있음. 이 세포는 절대 인체에 투여하면 안됨.
（2017년 4월엔 이 사실이 밝혀지기 전인데도 불허가 판정이 났던것.）
근데 이 약을 임상실험 포함 3700여명에게 이미 투여가 된 상태.


식약처는 뒤늦게 이 3700여명에 대한 추적조사 하겠다고 밝혔고 이 약은 판매전면중단 된 상태.

아직은 확실히 밝혀진게 없으니 다들 읍읍 하시길.




3줄요약
1. 인보사 = 연골세포 치료제.
2. 불허가 → 허가 되는 과정에서의 의문점 존재.
3. 설상가상 그 약에서 신장유래세포 （종양세포 발전위험） 발견. 판매 전면중단. 그러나 이미 3700여명 투여.